
公司研发中心建有现代化尝试室和中试中心,,建设有进口高效液相色谱仪、、气相色谱仪、、三重四级杆液质联用仪等各类进口分析仪器以及全套口服固体制剂中试设备。
成立了美满的药物研发组织治理系统及药物研发过程质量治理系统。建设了超百人的专职研发团队,,硕士以上学历超80%,,其中博士5人。并与清华大学、、中国科学技术大学、、中国药科大学、、安徽医科大学、、安徽中医药大学等国内高校成立了宽泛而深刻的合作。
公司是“安徽省企业技术中心”、、“安徽省药物缓控释工程技术钻研中心”,,同时与中国科技大学合作设立了企业博士后工作站。2019年,,公司“难溶药物单层芯渗入泵控释技术研发与产业化利用”项目获得安徽省科学技术奖一等奖;;竦霉仁谌ǚ⑾肿ɡ40余项。
“创新是企业最高效能”。公司已逐步成立和美满五大技术平台:::在化学药制剂领域,,建成独具特色的“海洋之神·hy590?渗入泵控释技术平台”;;在中药与天然产品领域,,建成了“破壁破膜环形逆流萃取与分离产业化技术平台”;;在化学原料药领域,,打造以高效、、环保为主题的“绿色化学出产与研发技术平台”;;伴随企业成长并不休美满的 “化学药物开发技术平台”;;全新打造的“抗体药物研发技术平台”。依附于创新性的研发技术平台,,公司在心血管类用药、、消化系统用药、、皮肤外用药、、眼科用药、、精麻药方面形成了丰硕且差距化的产品管线布局。
药物钻研所注册部——从事中国国度药品监督治理局审评、、审批的药品注册;;
技术部注册专员——从事API国际注册;;质量治理部设有注册人员,,从事省级药品监督治理局审批的药品注册。
丰硕的药品注册经验;;
多例注册成功的案例;;
自理实现公司所有已有种类的注册工作。
占有壮大的出产能力。有3座制剂出产工厂,,1座API出产工厂,,还有1座预期年产值10亿元的API工厂正在建设中;;
可出产片剂、、胶囊剂、、颗粒剂、、软膏剂、、乳膏剂、、凝胶剂、、溶液剂、、糖浆剂等多种剂型,,有渗入泵制剂专用出产线,,并正在建设麻醉药品和心妙药品专用出产线。
设有药物钻研所和技术部,,可迅速将引进技术进行转化;;
建设专业人员,,有能力将引进技术较好的落地,,无阻碍的进行出产转移、、分析步骤转移等;;
公司壮大的组织治理能力和各职能部门的优良的执行力,,确保引进技术能高效的转化。
可能与国度级、、省级和市级的药品监督治理部门发展平等的、、面对面的充分互换。
液质联用仪
气相质谱联用仪
LS13320型激光粒度仪
近红外光谱仪
API3200型液质联用仪
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